制药纯化水系统

医院制剂室是医院配制制剂的地方，主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准"和“地方标准"）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。另外灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。医院制剂室需要用符合药典GMP规范的纯化水，整个系统由SUS304或SUS316L全不锈钢材质组合而成，在用水点之前须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒系统。采用预处理、反渗透、EDI等新工艺技术，比较有针对性地设计出成套制剂室纯化水处理工艺，符合GMP要求，以满足医药、医疗等行业的纯化水用水要求。  

产品参数：  

1、产水量：0.25m3/h～10m3/h(参考用户用水量选型)；  

2、离子去除率≥99%；内毒素、细菌去除率：≥99%；  

3、一级回收率：60%-65%，二级回收率≥75%（可调）；  

4、产水水质：符合《中国药典》2020版纯化水标准；  

纯化水电导率≤2～5.1uS/cm；微生物＜100cfu/ml  

符合《体外诊断试剂用纯化水》YY/T1244-2014标准（加配EDI系列）；  

纯化水电导率≤1.0uS/cm@25℃（换算电阻率≥1.0MΩ.cm@25℃）；  

5、进水要求：市政供水，供水压力：0.2～0.4MPa；进水温度：5～40℃；  

6、环境温度：5-40℃，湿度＜85%RH，无粉尘和强电磁干扰；

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