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一、沸腾干燥制粒机背景技术

流化床沸腾干燥制粒机是制药行业的一种生产设备,将粉状物料投入料斗密闭容器内,由于热气流的作用,使粉末悬浮呈流化状循环流动,达到均匀混合,同时喷入雾状粘结剂润湿容器内的粉末,使粉末凝成疏松的小颗粒,成粒的同时,由于热气流对其作干燥,水份不断蒸发,粉末不断凝固,过程重复进行,形成理想的,均匀的多微孔球状颗粒,在容器中一次完成混合,造粒,干燥三个工序。

目前现有的沸腾干燥制粒机都存在一定的缺陷,如整体设备较大较重,移动困难, 而且将料送到储料罐中,通常是采用负压形式,如果被吸出,从而造成成本上的浪费。

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一、设备用途及工艺简介

1.1 设备用途:

物料在洁净的热气流(负压)作用下悬浮形成流化状态,其表面与热空气完全接触,受热均匀,达到热交换状态,从而有着极高的效率。配上合适的喷雾系统,以及进一步的结构改进后,流化床即成为一种兼具干燥、造粒、溶液包衣、粉末敷层的多用途工艺设备。

本机配备“顶喷”系统,可实现“混合”“干燥”“制粒”、“顶喷包衣”等工艺目的。

1.2 工艺简介:

物料受气流的推力自料斗内向上运动至扩散室,由于扩散室的直径较大,空气流速较低,当物料自身重力克服气流的推力后下落,以此往复形成流化状态。但流化状态是不规则的,没有受到严格的控制。这一点有别于底喷及切线喷。

液态介质通过雾化系统输送到系统中,由喷嘴雾化成极细小的液滴自上而下喷入,方向与物料运动的方向相反。通过液态介质的表面张力所搭建的液桥,粉末物料粘合在一起,形成体积不断扩大,终形成一定大小的颗粒。

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在制药行业,把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状大小的粒状物称为制粒,制粒作为粒子的加工过程,几乎与所有的固体制剂相关。制粒的目的主要有改善流动性,防止各成份离析,防止粉尘飞扬及器壁上的粘附,调整堆密度,改善溶解性能,改善生产中压力的均匀传递,便于服用,携带方便等。

近年来流化床制粒机由于可在同一设备内完成混合、制粒、干燥过程,简化了工艺,符合药品生产GMP要求,得到了很大发展。但是其制成的颗粒虽然粒度均匀,流动性、压缩成型性均较好,但颗粒密度小,强度低,与湿法制粒相比,制粒时间也较长,此外,操作时需要控制的工艺参数较多,操作技术要求较高。

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三.沸腾干燥机进风辅机系统组成

结构及组成

进风处理单元由前置过滤器、除湿系统(选配)、冷热风混合栅阀(选配)、加热器、后置过滤器和不锈钢送风管道六部分组成。采用初、中、亚三级过滤,耐高温亚板式过滤器在加热器之后,与设备之间设有止回阀,确保了工艺用气的洁净度,并有效防止设备清洗时污物损坏过滤器。

前置过滤器装置

Ø 进风过滤装置用来保证进入流化床热风的洁净程度,包括预滤网、初效过滤器(G4连接方式为插入式,便于拆卸更换)、中效过滤器(F8连接方式为插入式,便于拆卸更换)、过滤器 (H13连接方式为插入式,便于拆卸更换)。

Ø 进风处理柜为采用SUS304不锈钢材质制造柜,为双层保温工艺特殊制造, 外表面光洁带快开门板;进风处理系统由采风口、不锈钢柜体和筛网过滤、初效过滤器、中效过滤器、加热器、耐高温过滤器、进风管道连接法兰等组成;自进风处理器至筒体基座之间的送风管道。

Ø 用管道连接至室外采风需考虑管道直径建议用圆管,在进风口出设计筛网过滤防止室外大颗粒和进入管道,过滤筛网建议一个季度清洗一次。

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