1原理
样品经除去蛋白质后,其中蔗糖经盐酸水解转化为还原糖,再按还原糖测定。水解后还原糖的差值为蔗糖含量。
2试剂
2.16N盐酸:量取50ml盐酸加水稀释至100ml。
2.2甲基红指示液:0.1%乙醇溶液。
2.320%氢氧化钠溶液。
其余试剂同GB5009.7-85《食品中还原糖的测定方法》第2章。
3仪器
同GB5009.7-85第3章。
4操作方法
4.1吸取2份50ml按GB5009.7-85中4.1制备的样品处理液,置于100ml容量瓶中,一份加5ml6N盐酸,在68~70℃水浴中加热15min,冷后加2滴甲基红指示液,用20%氢氧化钠溶液中和至中性,加水至刻度,混匀。另一份直接加水稀释至100ml,按GB5009.7-85中
4.2分别测定还原糖。
4.3计算
X=(R2-R1)xO.95
式中:X--样品中蔗糖含量,%;
R2--水解处理后还原糖含量,%;
R1--不经水解处理还原糖含量,%;
0.95--还原糖(以葡萄糖计)换算为蔗糖的系数。
药用蔗糖,学名Sucrose,是广泛存在于自然界中的一种二糖,由一个葡萄糖分子与一个果糖分子通过α-1,2-糖苷键连接而成。在药品制造过程中,蔗糖不仅是常见的辅料,更因其独特的化学和物理性质,成为多种药物剂型的关键成分。
药用蔗糖的纯度要求极高,通常需要达到药典标准,以确保其在药品中的稳定性和安全性。在固体制剂如片剂、颗粒剂中,蔗糖可作为稀释剂或填充剂使用。它能够改善药物的口感,提高患者的依从性,同时由于其良好的流动性和压缩性,也有利于药物的加工成型。
在液体制剂中,蔗糖则常作为甜味剂和稳定剂。例如,在一些口服液体制剂中,适量的蔗糖可以掩盖药物的苦味,提升患者的用药体验。此外,蔗糖还具有一定的防腐作用,能够延长药品的保质期。
科学研究显示,药用蔗糖在生物利用度方面也有积极影响。在某些情况下,蔗糖可以提高药物的溶解度和稳定性,进而增加药物的生物可用性。例如,一些难溶性药物与蔗糖共同制备成口服固体分散体后,其体内吸收率得到显著提升。
值得注意的是,虽然蔗糖在药用领域的应用广泛,但对于糖尿病患者等特定人群,高蔗糖含量的药物可能需要谨慎使用。因此,制药企业在研发含蔗糖药物时,需充分考虑目标患者群体的特点,确保药品的安全性和有效性。
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